Funksjonelle krav
Neuro thrombectomy stent retriever er en selvekspanderende stent som kan leveres gjennom et mikrokateter inn i okkluderte store intrakranielle kar. Enheten er designet for å gripe inn i en trombe som forårsaker okklusjon av store kar (LVO) og fjerne den fra sirkulasjonen, og derved gjenopprette intrakraniell blodstrøm. Tatt i betraktning disse generelle prinsippene for trombektomistentfunksjon, må utformingen av trombektomistentretrieveren oppfylle følgende funksjonskrav:
1. Med riktig radiell støttekraft for å frigjøre åpning og selvekspansjon for god vedheft.
2. Evnen til å binde og legge inn tromber under forhold med varierende trombesammensetning og tetthet.
3. Kan frigjøres og hentes på nytt, samtidig som trombosruptur og distal trombeemboli minimeres.
4. Høy rekanaliseringshastighet (evne til å fjerne trombe og gjenopprette blodstrømmen ved første utgivelse).
5. Minimer skade på karveggen under åpning og fjerning.
6. Ved ufullstendig eller mislykket koagelklarering, kan flere gjenutsettinger utføres i målkaret.
Kjennetegn ved Stent
Stentretriever-enheter kan konstrueres for å utnytte flere variabler i stentdesignet for å oppnå optimal ytelse og oppfylle designkravene ovenfor. Disse variablene har tidligere blitt brukt til å evaluere tilgjengelige medisinske stenter, inkludert de for endovaskulær bruk. Stoeckel og andre medlemmer brukte 5 funksjoner ved stenter for å klassifisere alle tilgjengelige medisinske stenter tidligere. Disse egenskapene er materialer brukt, råmaterialeform, produksjonsmetode, geometrisk konfigurasjon og stenttilsetninger.
Materiale
Materialet som brukes til stenthentingen avhenger av om stenten er selvekspanderende eller krever ballongekspansjon. Selvekspanderende stentinnhentinger er ideelle fordi de ikke krever ballongplassering, noe som kanskje ikke er tidsriktig i tilfeller av akutt slag. Selvekspanderende stenter har også funksjon for utplassering, sammenlignet med ballongutvidbare stenter. Dette krever lav elastisitetsmodul og høy flytespenning. Eller når det gjelder Nitinol, trenger den høye formminneegenskaper. Nitinol er en nikkel-titanium-legering som kan gjenvinne opptil 10 prosent av elastisk belastning. Dette muliggjør høy elastisk belastning av disse stentene. De fleste trombektomistenter er selvekspanderende stenter basert på Nitinol.
Råstoffform
Stentråstoff kan ha en rekke forskjellige former. Disse inkluderer ark, rør, wire og bånd (flat wire) former. Arkstenter må rulles inn i en rørformet struktur etter forming. Variasjoner i form av råvarer finnes i tilgjengelige stenter.
Fremstillingsmetode
Fremstillingsmetoden refererer til den mekaniske prosessen som stenten dannes ved, og avhenger i stor grad av formen på råmaterialet som brukes. Tråder kan formes til stent ved å vri, flette eller strikke teknikker. Laserskjæring er den mest brukte mekanismen, og rørformet metall er mer vanlig brukt til stenter. Selvekspanderende stenter kan kuttes små eller utvides, deretter må de poleres og overflatebehandles. En annen mulig teknikk er vannstråleskjæring, som har en fordel fremfor laserskjæring ved at det ikke skaper en varmepåvirket sone på kutteflaten. De fleste trombektomistenter er produsert ved hjelp av laserskjæring.
Geometrisk konfigurasjon
Geometrien til stentretrieveren er avgjørende for de underliggende funksjonskravene. Stentgeometrikonfigurasjoner varierer mye, og hvert design har fordeler og ulemper. Stoeckel klassifiserte stentgeometrier i fem forskjellige kategorier: kveilet, spiralformet, flettet, enkelt sløyfe og sammenkoblet sløyfe.
Kveilede design er svært fleksible, men har begrenset radiell styrke. De har også et lavt ekspansjonsforhold, noe som betyr at denne geometrien resulterer i en enhet med høyere profil.
Den spiralformede stenten ligner på en kveildesign og har dermed den høye fleksibiliteten og den lave radielle styrken til en spiralstent. Langsgående forbindelser kan legges til for å øke radiell styrke på bekostning av en viss fleksibilitet.
Flettede design består av en eller flere tråder som kan veves eller strikkes sammen. Noen selvekspanderende stenter drar fordel av denne geometrien. For disse stenttypene er imidlertid forkorting et betydelig problem.
Enkeltløkker er utformet som Z-ringer og brukes ofte til å støtte andre implantater. Disse strukturene brukes vanligvis ikke alene som vaskulære stenter.
Kontinuerlige ringstenter består av en serie Z-formede stivere med forbindelser mellom disse stivere kalt broer eller hengsler. Disse forbindelsene kan være regelmessige, noe som betyr at de forekommer ved hvert bøyningspunkt på omkretsen, eller periodiske, som betyr at de forekommer ved forhåndsbestemte underordner av disse bøyningspunktene.
Kontinuerlige ringkonfigurasjoner kan være lukkede eller åpne cellegeometrier. I en lukket sløyfeelementdesign er alle indre bøyningspunkter i strukturen forbundet med broer. Celledesign med lukket sløyfe gir gode stillaser og jevne overflater uavhengig av krumning, men de er mindre fleksible enn celledesign med åpen sløyfe. Noen eller alle de interne bøyningspunktene til en åpen sløyfecelledesign er ikke koblet til hverandre. Usammenhengende seksjoner fører til høyere grad av strukturell fleksibilitet på bekostning av redusert radiell styrke.
Tillegg
Andre tillegg av stentstruktur gir fordeler når det gjelder fluoroskopisk visualisering, slik som røntgentette markører eller belegg, eller funksjonelle fordeler, slik som medikamentavgivende belegg, biokompatible belegg eller hydrofile belegg. Nitinol er det primære materialet som velges for det store flertallet av trombektomistenter, og røntgentette tilsetninger brukes ofte i produksjonen av disse stentene på grunn av deres dårlige fluoroskopiske synlighet.