Vi er glade for å kunngjøre at vår Renova avtakbare spole offisielt har oppnådd China Medical Device Registration Certificate og China Free Sale Certificate (FSC) for eksport.
Denne milepælen bekrefter kvaliteten, sikkerheten og overholdelse av regelverket til vårt nevrovaskulære emboliseringsprodukt, noe som gjør oss i stand til bedre å betjene både det kinesiske hjemmemarkedet og internasjonale partnere.
Indikasjoner
Renova Detachable Coil er beregnet for endovaskulær embolisering av:
- Intrakranielle aneurismer
- Nevrovaskulære abnormiteter, inkludert arteriovenøse misdannelser (AVM) og arteriovenøse fistler (AVF)
- Arterielle og venøse emboliseringer i den perifere vaskulaturen
Nøkkelfunksjoner og fordeler
Optimaliserte spoleformer
- Åpen sløyfekonfigurasjon samsvarer med forskjellige aneurismemorfologier
-
De første 1,5 løkkene er 25 % mindre enn den angitte sekundære spolediameteren, noe som effektivt reduserer risikoen for spiralprolaps
-
Åpent senterdesign muliggjør konsentrisk fylling
Proprietært øyeblikkelig mekanisk løsgjøringssystem
-
Manuell bruddmekanisme muliggjør umiddelbar løsgjøring
-
Kortere løsrivelsessone minimerer tilbakeslag av mikrokateter-
-
Dobbel tilbakemelding (taktil og visuell) sikrer pålitelig drift
Hybrid leveringsaksel
-
Gir balansert fleksibilitet og skyvbarhet
-
Gir jevn, forutsigbar levering til målnettsteder
Omfattende portefølje
-
Tilgjengelig i flere mykhetsnivåer og størrelser
-
Dekker hele spekteret fra rammeforming til fylling og etterbehandling
Regulatorisk status
Med China Medical Device Registration Certificate og FSC nå på plass, er Renova Detachable Coil fullt autorisert for kommersiell distribusjon i Kina og kvalifisert for eksport til markeder som anerkjenner den kinesiske FSC.
Vi er fortsatt forpliktet til å levere nyskapende nevrovaskulære løsninger av-kvalitet for å støtte klinikere i å oppnå bedre pasientresultater.
Kontakt oss
For forespørsler, distribusjonspartnerskap eller teknisk informasjon, kan du gjerne kontakte oss via nettstedet vårt eller ta kontakt med salgsteamet vårt.